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          中藥產業發展現狀及其建議
          來源:  2022-6-5 22:16:55 | 作者:
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          瀏覽354次 |評論

          中藥產業發展現狀及存在的問題

            隨著人民生活水平逐步提高、人口老齡化加劇以及醫療保障體制不斷完善,加之2020年突如其來的新冠病毒蔓延全球,中醫藥治療發揮了至關重要的作用。百姓對中醫藥認知度逐漸提高,對中醫藥治療藥物以及養生保健品的需求量日益增加。尤其在國家政策鼓勵、市場需求、經濟帶動等因素多方面影響下,中醫藥行業將繼續有著較好的政策環境,中醫藥文化基礎也將不斷加深夯實?傮w而言,目前中醫藥產業鏈的特點如下:

            1. 中藥產業規模較大,但龍頭企業較少

            據統計,規模以上醫藥制造業企業數量達到7581家,但龍頭企業較少,純粹中醫藥收入超1000億企業尚無一家,超100億的企業屈指可數。

          2.中藥出口增長減緩,但進口數量增長迅速

             3.中藥種植規模增大,但缺乏源頭監管

            隨著農村土地流轉政策實施,中藥材種植在大江南北蔚然成風。地方政府極力推行中藥材種植,但是未能嚴格按照道地藥材規劃進行科學種植,同時缺乏道地藥材種植技術扶持,源頭監管缺乏,土壤檢測、田間作業全過程監管缺失,導致品種變異,原藥材性狀、含量水平差異較大,農殘重金往往超標,出現摻假、增重、染色等等不法現象。

            4.中藥價格波動加劇,企業采購成本增加

            由于藥材種植監管缺失,原藥材質量良莠不齊,完全符合藥典要求的原料藥缺乏。同時,監管部門對中醫藥下游產業企業如中藥飲片、中成藥企業監管逐年增強,各種市場抽檢、飛行檢查使企業經營壓力增大。根據《中國藥典》要求,對原料藥的性狀、顯微、含量檢測、重金農殘等檢測項逐年增多,生產企業承擔的檢測成本增加,檢驗檢測設備投入巨大。

            5.中藥產品業態較多,但同質化現象嚴重

          目前,中藥產品業態包括:中藥飲片、用中藥傳統制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿 、膏藥、顆粒劑、粉劑、代煎代配,以及用現代藥物制劑技術制成的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等?朴盟。中成藥發展勢頭不足,各生產企業產品同質化現象明顯,業內競爭激烈。

          6.中藥產業自動化程度低,生產設備陳舊

            采用現代藥物制劑技術制成的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液、顆粒劑、粉劑等,其生產工藝基本達到化學藥物生產技術水平,可以較大程度實現自動化、工業化。但是,中藥飲片、顆粒劑、丸劑、膏劑的生產加工,受片型要求的影響,物料流動性差,依然沿用80年代日本藥材加工技術,很難實現生產過程自動化、信息化。

            7.中藥新產品發展遲緩,產業延伸動力不足

            近年來,隨著國家對中藥保健品廣告市場的規范與整頓,中藥保健品行業的營銷環境發生了巨大的變化。相關國家職能部門加強了對中藥保健品廣告的審查,加大了對違法廣告的審查和打擊力度,輿論聲討違法廣告的聲音不斷,給本來就危機四伏的中藥保健品市場帶來了強烈地沖擊。據了解,包括上藥、同仁堂、自云山、康恩貝等上市藥企均已涉足日化領域。然而,在日化領域,僅僅只有植物精華面膜、植物洗發露等常規產品面世,藥企的藥妝戰略并不樂觀。

            關于加快中藥產業發展的政策建議

            中藥產業面臨前所未有的發展機遇,要統籌規劃、加強源頭和過程監管,提出產業發展指導規劃和采取監管措施,分階段實現產業升級,最終達到中醫藥產業綠色化、自動化、信息化生產。為了更好的促進中藥產業發展,現提出如下政策建議:

            1.建設規范化藥材種植基地,構建中藥全過程追溯體系

            中藥材的種植產地非常重要。建議國家相關職能部門統籌規劃道地化區域,利用“互聯網+中藥材基地”形成數字化管理體系,實現差異化種植,保證藥材道地化,避免品種變異,實現藥材種植、田間作業可追溯,保證原料藥的質量,解決民生問題,實現中藥產業的可持續發展。

            中藥全過程追溯體系是確保中藥質量的基礎性工程,建議由國家中醫藥管理局、農業農村部、衛健委等職能部門組織成立專業領導小組,推進和完善我國中藥材流通追溯體系。通過采取規范化種植、道地藥材溯源、供需信息撮合、金融輔助等措施,實現中藥的培育、種植、田間地頭的作業、采收、產地加工、留樣送檢等全過程監控可追溯。

            2.開展中藥藥效物質研究,建立符合中藥特點GMP體系

            中藥藥效物質不明確是制約中藥產業發展的關鍵問題,建議在國家層面設立科研專項,系統開展中藥藥效物質基礎研究,完成對中藥品種有效成分的界定,用于制定中藥材的質量標準。在此基礎上,探索對對中藥保密方劑的深入研究,尋找多味藥相互作用產生的協同增效作用機理,用現代醫藥學原理更好的闡釋中醫藥治療的理論基礎和框架。

            中藥的GMP管理體系不可采用完全復制西藥管理體系,應該充分掌握傳統中藥理論與吸取實踐經驗,制定符合于中藥特點GMP管理細則,具備較強的可操作性,既能指導中醫藥企業的管理生產規范,又能作為監管部門監督檢查的衡量標準。

            3.制定中藥材產地加工規范,擴大產地加工品種目錄

            目前,國家法律法規明確規定只允許68個品種可以產地加工,實際情況卻是很多藥材已經實現趁鮮產地加工,超出規定品種目錄范疇,導致部分企業編制假的生產記錄,以滿足職能部門檢查需要。

            建議通過進一步的品種擴大研究,制定產地加工品種目錄,保證原藥材內在質量,縮短產業鏈長度,降低生產成本。對于其含量容易流失的品種,制定相應的產地加工生產工藝或倉儲養護指南,進行實時監控管理。對于其含量不易流失的藥材品種,保持下游企業自行加工的原則。

            4.推動中藥第三方質量檢測,實現中藥生產自動化

            充分利用民間資本成立第三方獨立檢測機構,制定一套完整的標準藥材含量指標(基于如農殘重金含量合格基礎之下),對各種植基地、各批次中藥材進行獨立檢測,避免因含量不達標而采用的摻假、制假現象的出現。

            圍繞中藥產生生產工藝落后,生產設備自動化、智能化水平低等問題,制定中藥產業轉型發展規劃,可以分步實施或部分區域先行先試,最終實現中醫藥產業工業化、綠色化、自動化。 致力于開展中藥物料流動性研究,一旦解決了物料流動性,相應的生產加工設備會在較短時間內實現升級換代,達到較高程度的自動化流水線作業。

          5.加強中藥健康產業發展,不斷延伸現代中藥產業鏈

           

            中藥健康產業要重點發展現代中藥、醫用材料及醫藥器械設備、生物技術食品等產業,以中醫藥產業園、中藥保健食品園、醫藥物流園三大園區為建設目標,以打造中醫藥產業聚集區為目標,依托中藥材資源優勢,積極承接醫藥產業轉移。

            圍繞國家對中醫藥產業的規劃定位,加強中草藥地道種植基地、傳統中藥文化小鎮、中醫藥國醫館、藥食同源體驗館、大健康產業基地、中醫藥健康服務創新中心、中草藥種植園和中醫藥康養小鎮建設,以中醫藥及健康養生產業為主導產業,新型制造業為基礎產業,以生物制藥及文化旅游產業為衍生產業,打造具有特色的中醫藥健康產業集群。

            6. 普及推廣中醫藥文化,促進中醫藥產品國際化傳播

            中醫藥學是中華文明的優秀代表,中醫藥學在形成過程中,融入了古代先賢的醫療經驗、思想智慧和文化傳統,其發展、創新、傳播也都帶有明顯的中國文化烙印和基因。中醫藥學的醫療模式是一種以人為本、以預防、保健、治療、康復相結合的綜合醫學模式。這種模式順應了世界醫學模式的轉變和人類健康觀念的發展,是我國最有可能出現原創科學突破的學科。

            近30年來中醫藥在國內外呈現出良好發展趨勢,在“孔子學院”在全世界范圍內傳播中國文化的基礎上,開展“中醫學院”對外傳播,發揮中醫藥學的文化優勢,實施中醫藥文化價值研究,讓世界人民認識、了解、體驗中醫藥文化和綜合醫療的科學性,建立中醫藥研究、應用和傳播平臺,有利于全方位推進中醫藥的創新和發展,為實現人類命運共同體做出更大貢獻。

          中醫藥產業是關系國計民生的重要產業,也是我國戰略性新興產業生物醫藥產業的重要組成部分,隨著“健康中國”戰略的深入實施,中醫藥以其獨特的優勢和“簡、便、驗、廉”的特點,一定會取得更大的發展,為全民健康事業做出更大的貢獻。

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